MENGAPA KESELAMATAN BAHAN INI PENTING?
Synjectos® menggunakan proses pengembangan in-house-nya, mengkonfirmasikan bahwa bahan tersebut akan memenuhi semua spesifikasi dalam hal fungsi, kemurnian dan bio-beban dan akan berlaku untuk pendaftaran di Indonesia dan seluruh wilayah Asia Tenggara.
Pakar in-house kami juga akan mengawasi proses produksi “Synjectos” di kawasan Asia Tenggara. Mereka juga memberikan pelatihan dan pendidikan terlalu pribadi, distributor, staf ahli bedah dan staf ahli bedah.
Mengenai keselamatan pasien dan kinerja “Synjectos®”, bahan tersebut akan berakhir menjadi kekuatan tekan> 40 MPa setelah 40 jam inkubasi, yang melebihi kekuatan tulang trabekuler manusia yang dilaporkan mencapai 30 MPa). Bahkan 2 jam setelah inkubasi spesimen yang disiapkan karena ISO EN 5833 untuk pengujian kekuatan tekan mencapai kekuatan lebih dari 20 MPa. Mengingat bahwa rongga tulang yang ditambah dengan cangkok tulang atau bahan allograft autologous dapat mencapai kekuatan sekitar 5 MPa saja, jelas bahwa kekuatan bio-mekanis dari bahan tersebut cukup untuk bertindak sebagai graft tulang cancellous atau bahan pengisi tulang. .
Mengingat fakta bahwa produk serupa Eropa telah berhasil digunakan pada lebih dari 20.000 pasien dan komposisi “Synjectos®” hampir identik, terbuat dari bahan dengan kemurnian tingkat analitik yang sama dan mencapai kekuatan yang sama, dapat disimpulkan bahwa bahan ini aman.
“Synjectos®” dilindungi dan dilindungi oleh pengetahuan yang sangat tinggi dalam hal pembuatan dan prosedur keselamatan.